Mahsulotga umumiy nuqtai
Igna to'ldirish mashinasi|Oldindan toʻldirilgan shpritslar-uchun nozik toʻldirish
Bizning avtomatlashtirilgan igna to'ldirish mashinamiz yuqori{0}}tezlikda, yuqori aniqlikda to'ldirish uchun mo'ljallangan integratsiyalashgan ishlab chiqarish liniyasidir.Oldindan-to'ldirilgan shpritslar (PFS). U eng talabchan farmatsevtika va biotexnologik ilovalar uchun ishlab chiqilgan boʻlib,-birgina avtomatlashtirilgan tizimda oziqlantirish, suyuqlik bilan toʻldirish, tiqinni joylashtirish va qopqoqni yopish- kabi muhim vazifalarni bajaradi.
Mashina ISO 5/Class 100 muhitida muammosiz ishlash uchun qurilgan va maksimal sterillik kafolatini ta'minlash uchun odatda RABS yoki Izolyatorlar bilan birlashtirilgan. Bu cGMP, FDA va EMA qoidalariga to'liq mos kelishini ta'minlaydigan in'ektsion dorilar, vaktsinalar va boshqa sezgir biologik mahsulotlarni ishlab chiqarishning asosidir.
Texnik spetsifikatsiyalar
| Parametr | Spetsifikatsiya |
|---|---|
| Mos keladigan shpritslar | 1ml, 3mL, 5mL, 10ml standart{4}}oldindan toʻldirilgan shpritslar (sozlash mumkin) |
| O'tkazish qobiliyati | 11000 birlik/soatgacha (shprits va mahsulotga bog'liq) |
| To'ldirishning aniqligi | ±1% dan kam yoki unga teng (Suvli eritmalar); 1 ml dan past mikro-dozalash uchun juda yaxshi |
| Boshqarish tizimi | Rangli HMI Sensorli ekran va PLC, retseptlar saqlanadigan |
| Aseptik kafolat | Integratsiyalashgan RABS; Ixtiyoriy to'liq izolyator |
| Mahsulot bilan aloqa qismlari | 316L zanglamaydigan po'latdan, elektro{1}}yuzlangan yuzalar |
| Asosiy modullar | Oziqlantirish, ko'rishni tekshirish, to'ldirish, to'xtatish, qopqoqni yopish, tushirish |
| Kommunal xizmatlar | O'simlik sxemasi asosida moslashtirilgan |
Asosiy Xususiyatlar va Afzalliklar
Igna to'ldirish mashinasi
Murosasiz sterillik va mahsulot yaxlitligi
Yo'q-Tomizma, suv ostida to'ldirish:Toʻldirish ignasi shprits bochkasiga tushadi va pastdan-yuqoriga toʻldiriladi. Bu aerozol hosil bo'lishini minimallashtiradi, ko'pik paydo bo'lishining oldini oladi va o'zaro ifloslanishni bartaraf qiladi.
Aseptik yadroda-oʻrnatilgan:RABS yoki Izolyatorlar bilan integratsiya qilish uchun mo'ljallangan bo'lib, jarayonning eng muhim bosqichlari uchun himoyalangan A darajali muhitni ta'minlaydi.
01
Farmatsevtika-Sinof aniqligi
Yuqori aniqlikdagi seramika yoki shisha nasoslar bilan birlashtirilgan-servo motorlar mikro-dozalardan standart hajmgacha doimiy to‘ldirish hajmlarini beradi.
Aqlli "sekin{0}}tez{1}}" to'ldirish profili mahsulotingizning yopishqoqligiga moslashadi va ko'pik hosil bo'lish xavfini keskin kamaytiradi.
02
Dizayni bo'yicha aqlli, moslashuvchan va mos
Tez almashtirish:HMIda saqlangan oldindan oʻrnatilgan{0}}retseptlar yordamida shprits formatlarini bir necha daqiqada oʻzgartiring.
100%{1}}Jarayonlarni boshqarish:Oʻrnatilgan nazorat tarozilari, yoʻqolgan toʻxtatuvchilarni aniqlash-va koʻrishni tekshirish tizimlari har bir qurilma sifat koʻrsatkichlariga mos kelishini kafolatlaydi.
Ma'lumotlar yaxlitligi:Bizning dasturiy ta'minotimiz to'liq mos keladiFDA 21 CFR 11-qism, to'liq elektron yozuvlar va audit yo'llari bilan ta'minlash.
03
Maksimal operatsion samaradorlik
Yuqori avtomatlashtirish qo'lda aralashuvni kamaytiradi, mehnat xarajatlarini va inson xatosini kamaytiradi.
Modulli dizayn oson tozalash, texnik xizmat ko'rsatish va kelajakdagi yangilanishlarni ta'minlaydi, bu esa egalik qilishning umumiy qiymatini kamaytiradi.
04
Birlamchi ilovalar
Farmatsevtika
Vaktsinalar, monoklonal antikorlar, insulinlar, o'sish gormonlari.
Biotexnologiya
Gen terapiyasi, hujayra madaniyati vositalari, klinik sinov materiallari.
Ilg'or estetika/kosmesevtika
Oldindan toʻldirilgan shpritslarda-gialuron kislotasi plomba moddalari, kollagen va yuqori sifatli sarumlar.
Tasdiqlangan tajriba:Mashinalarimiz ishonchliligi va unumdorligi bo'yicha yetakchi jahon farmatsevtika kompaniyalari tomonidan ishonchli hisoblanadi.
To'liq tasdiqlashni qo'llab-quvvatlash:Tasdiqlash va tartibga solishni tasdiqlash jarayonini tezlashtirish uchun biz keng qamrovli hujjatlar paketlarini (DQ/IQ/OQ/PQ) taqdim etamiz.
📞 Moslashtirilgan yechimni oling
Shaklni to'ldiringulanishmuhandislik jamoamiz bilan. Biz sizning maxsus ishlab chiqarish ehtiyojlaringizni qondirish uchun moslashtirilgan texnik taklif va batafsil taklifni taqdim etamiz.
Issiq teglar: igna to'ldirish mashinasi, Xitoy igna to'ldirish mashinasi ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi
