8618017751366
molly@alwell.cn
srcyrlTil

Flakonli shishani to'ldirish mashinalari

Xitoyda shisha idishlarni to'ldirish mashinalarining etakchi yetkazib beruvchisi sifatida,ALWELLfarmatsevtika ishlab chiqarishining qat'iy cGMP standartlariga javob beradigan ilg'or, yuqori aniqlikdagi aseptik qadoqlash yechimlarini taqdim etadi. Intellektual servo{2}}nazorat tizimlari, ekspert muhandislik va to‘liq moslashtirish bilan birgalikda biz dizayn va ishlab chiqarishdan tortib, o‘rnatish va umrbod texnik yordamgacha-samarali, kalit topshiriqli yechimlarni taqdim etamiz.

 

A Flakonli shishani to'ldirish mashinasiBu avtomatlashtirilgan aseptik tizim boʻlib, suyuqlikni aniq dozalash, vakuum bilan toʻxtatib turish va suyuqlik in'ektsiyasi va muzlatilgan (liyofillangan) formulalar uchun ixtiyoriy qopqoqni-qoʻllash uchun moʻljallangan. Uzluksiz liniyada uzluksiz ishlash - ultratovushli yuvish va depirogenatsiya bilan quritishdan tortib to to'ldirish, to'xtatish va yopishgacha - bu ultra{2}}yuqori tezlik, pufakchalar-siz muhrlanish va mahsulotning nol ifloslanishini ta'minlaydi. Bu biofarmatsevtika kompaniyalari, tibbiy estetika ishlab chiqaruvchilari, vaktsina ishlab chiqaruvchilari, mos va ishonchli steril ishlab chiqarish uchun ideal tanlovdir.

 

Birinchidan 12 Oxirgi

 

Shisha shishani to'ldirish mashinalarining afzalliklari qanday?

 

Ushbu mashina 100 darajali laminar havo oqimi va aseptik qo'lqop qutisi bilan jihozlangan bo'lib, toza ishlab chiqarishga erisha oladi.

 

Ushbu mashinaning ishlashi intuitiv va qulay. Shishalarsiz to'ldirish yo'q. O'lchov aniq. Shishalarsiz qopqoq yo'q.

 

Butun mashina servo boshqaruvni qabul qiladi va mashina muammosiz ishlaydi.

 

To'xtatuvchining joylashishini aniqlash qurilmasi, ixtiyoriy to'liq to'xtatuvchi yoki yarim-to'xtatuvchi

 

Suyuqlik bilan toʻldirishda yuqori aniqlikdagi sopol nasoslar yoki peristaltik nasoslar, kukunli toʻldirishda esa toʻldirish aniqligini aniq nazorat qila oladigan-tezligi sozlanishi vintli tushirish moslamasi qoʻllaniladi.

 

Intellektual dasturiy ta'minot, har bir qadam uchun aniq sozlamalar.

 

Butun mashina SUS304 bo'lib, materiallar bilan aloqa qiladigan qismlar 316L va tibbiy silikondan tayyorlangan bo'lib, GMP talablariga to'liq javob beradi.

Flakonni to'ldirish va to'xtatuvchi mashinalarning turlari

 

Turli xil imkoniyatlar talablariga muvofiq, to'g'ri turni tanlang
1. Aylanadigan flakonni to'ldirish mashinasi (ixcham va moslashuvchan yechim)

  • Eng mos: AR-GE laboratoriyalari, klinik sinovli seriyali ishlab chiqarish va kichik{0}}to{1}}oʻrta seriyali ishlab chiqarish.
  • Odatdagi ilovalar: yuqori{0}}qiymatli biologik preparatlar (masalan, hujayra va gen terapiyasi, mRNK vaktsinalari), yuqori sifatli tibbiy estetika (gialuron kislotasi/kollagen).Kalit

 

Afzalliklari:

Yilni iz

Qattiq ISO 5 / A sinfidagi toza xonalarga yoki RABS/izolyator korpuslariga osongina mos keladi.

Yuqori universallik

Har xil oʻlchamdagi flakonlarda (2ml dan 50ml gacha) tez, vosita{0}}kamroq format oʻzgartirish.

Narxi-Samarali

Suyuqlik yo'qotilishini minimallashtiradi va boshlang'ich kapital xarajatlarini kamaytiradi.

2. Yuqori tezlikda flakon to'ldirish mashinasi

  • Eng mos: yirik-miqyosdagi tijorat farmatsevtika ishlab chiqarishi va uzluksiz, yuqori samarali-ishlab chiqarish liniyalari.
  • Odatiy ilovalar: ommaviy{0}}vaksinalarni bozorda ishlab chiqarish, asosiy suyuqlik inyeksiya vositalari, antibiotiklar va yuqori hajmli-liyofillangan (muzlatilgan{2}}quritilgan) kukun ishlab chiqarish liniyalari.

 

Afzalliklari:

Ultra-Yuqori ishlash

Soatiga 12 000 dan 36 000+ flakongacha tezlikka erishadi.

Uzluksiz chiziq integratsiyasi

Ultrasonik flakon yuvgichlar, depirogenatsiya quritish tunnellari va avtomatik muzlatish{0}}kurutgichni yuklash tizimlari bilan toʻliq ulanadi.

Kengaytirilgan{0}}Jarayonlarni boshqarish

Yuqori tezlikda mikro{1}}dozalash aniqligini ta'minlash uchun 100% onlayn dinamik nazorat tortish funksiyasi mavjud.

Tafsilotlarni oling

 

Flakon shishasini to'ldirish mashinalarining materiallari

 

Butun mashina SUS304;
Material bilan aloqa qiladigan qismlar 316L va tibbiy silikondan tayyorlangan bo'lib, GMP talablariga to'liq javob beradi;

Vial Dosing and Stoppering System
Vial Filling Stoppering and Capping Machine
Vial Filling and Sealing Machine
Vial Liquid Filling Machine
Aseptic Vial Filling Machine

To'ldirishni to'xtatuvchi va yopish mashinasining spetsifikatsiyasi

 

Mashina nomi Shishani to'ldirishni to'xtatuvchi va yopish mashinasi
Amaldagi materiallar suyuqlik yoki kukun
To'ldirish oralig'i 0,1-30 ml (piston nasosini almashtirish kerak)
To'ldirish boshlari soni 1-2（moslashtirilgan）
To'ldirishning aniqligi ±1%
Ishlab chiqarish quvvati 1500-3000 dona / soat / moslashtirilgan
Ulanish tezligi 99,9% dan katta yoki teng
O'tish tezligini cheklash 99,9% dan katta yoki teng
Uskunaning shovqini 70 desibeldan kam yoki unga teng
Umumiy quvvat taxminan 3 kVt
Voltaj 380V 50Hz
siqilgan havo 0,6-0,7Mpa
Umumiy o'lchamlar 2800 * 1900 * 2400 (mm) (shu jumladan laminar oqim)
Mashinaning og'irligi 500 kg

 

flakon to'ldirish mashinalari nimani to'ldirishi mumkin?

Ko‘p qirrali aseptik suyuqlik va kukunli qadoqlash uchun mo‘ljallangan ALWELL flakonlarini to‘ldirish mashinalari yuqori{0}}qiymatli farmatsevtika vositalarining keng assortimenti bilan ishlaydi, bu esa nol ifloslanishni va aniq mikro-dozalashni ta’minlaydi:

 

  • Suyuq farmatsevtika va in'ektsion eritmalar:Kichik hajmdagi parenteral preparatlar, inyeksiya uchun suv, anestezikalar, antibiotiklar va tomir ichiga yuborish eritmalari- uchun ideal.
  • Biologik va oqsillar:Kesishga sezgir oqsillar, monoklonal antikorlar (mAbs), GLP-1/insulin formulalari va tibbiy estetika uchun gialuron kislotasi/kollagen- uchun juda mos keladi.
  • Vaktsinalar va hayot fanlari:Virusli vektorli vaktsinalar, mRNK vaktsinalari, sarumlar va qattiq harorat va steril nazoratni talab qiluvchi qon plazmasi hosilalari uchun ishlab chiqilgan.
  • Kukunli mahsulotlar (liofilizatsiyalangan va quruq kukun):Muzlatib quritilgan (liofilizatsiyalangan) keks-formulalari, shuningdek, steril quruq kukunli inyeksiyalar uchun yarim -to‘xtatib turish bilan to‘liq mos keladi.
  • Boshqa steril mahsulotlar:Diagnostik reagentlar, ko'z tomchilari / oftalmik vositalar va veterinariya steril in'ektsiyalari uchun javob beradi.

 

Flakon shishasini to'ldirish liniyasini qanday saqlash kerak?

 

Uskunaning eng yaxshi ishlashini ta'minlash uchun quyidagi muntazam texnik xizmat ko'rsatish tavsiya etiladi:

1. Birinchidan

Uskunaning yuzasi va ichki qismini, ayniqsa suyuq dori bilan aloqa qiladigan qismlarini tozalang va steril muhitni taʼminlash uchun yumshoq-korroziv boʻlmagan yuvish vositasidan foydalaning.

2. Ikkinchidan

Bo'shashishning to'ldirish aniqligiga ta'sir qilmasligi uchun har bir komponentning bo'g'inlarini tekshiring va torting. Shu bilan birga, soqol qismlariga e'tibor bering, eskirishni kamaytirish uchun o'z vaqtida tegishli miqdorda soqol yog'ini qo'shing. Bundan tashqari, to'ldirish hajmi aniq bo'lishini ta'minlash uchun o'lchash tizimi muntazam ravishda kalibrlanadi.

3. Nihoyat

Muammolarni o'z vaqtida topish va hal qilish uchun har bir texnik holatni qayd etish uchun uskunaga texnik xizmat ko'rsatish fayllarini yaratish tavsiya etiladi. Ehtiyotkorlik bilan xizmat ko'rsatish orqali flakonlarni to'ldirish mashinalarimiz uzoq vaqt davomida samarali va barqaror ishlashni ta'minlaydi

Flakonni to'ldirish mashinasini qanday tanlash mumkin?

 

To'g'ri flakon to'ldirish mashinasini tanlash mahsulot sifati, me'yoriy hujjatlarga muvofiqligi va investitsiyalarning maksimal daromadliligini (ROI) ta'minlash uchun juda muhimdir. Qaror qabul qilishdan oldin quyidagi oltita asosiy omilni baholang:

1. Ishlab chiqarish quvvati va tezligiga qo'yiladigan talablar

Kichik partiya / R&D: ixcham bo'shliqlar, klinik sinov partiyalari va yuqori chastotali formatlarni o'zgartirish uchun aylanadigan flakonlarni to'ldirish mashinasini (1,{1}},000 vph) tanlang.

Ommaviy tijorat ishlab chiqarish: yuqori hajmli-tijorat ishlab chiqarish uchun doimiy ko‘p{4}}bosh dozalash bilan yuqori{0}}tezlikda chiziqli to‘ldirish liniyasini (12,000 - 36,000+ vph) tanlang.

2. Suyuqlikning xarakteristikalari va dozalashning aniqligi

Mahsulotingiz past-qovushqoqlik (in'ektsiya uchun suv, vaksinalar), yuqori-qovushqoqlik (gialuron kislotasi, kollagen) yoki kesishga sezgir (oqsillar, biologik mahsulotlar)-bo'lishini aniqlang.

Optimal dozalash texnologiyasini tanlang — haddan tashqari aniqlik uchun keramik pistonli nasoslar (±1%), bir martalik aseptik yo'llar uchun peristaltik nasoslar yoki yuqori-qovushqoqlikdagi muhitlar uchun aylanadigan pistonli nasoslar.

3. To'xtatish va yopishning ko'p qirraliligi

Jarayoningiz yarim-to‘xtatib turish (muzlatib quritilgan/liyofillangan preparatlar uchun) yoki to‘liq vakuumli to‘xtatib turish (suyuq in’ektsiya uchun) talab qilinadimi yoki yo‘qligini tekshiring.

Yopish paytida shisha yoki alyuminiy changlari paydo bo'lishining oldini olish uchun yopish stansiyasi-zarrachalarsiz siqishni ta'minlaganligiga ishonch hosil qiling.

4. Normativ hujjatlarga muvofiqlik va tasdiqlash paketi

Mashina cGMP, FDA va EI-GMP 1-ilova standartlariga mos kelishiga ishonch hosil qiling.

Uskuna yetkazib beruvchingiz to‘liq tekshirish hujjatlari to‘plamini (DQ, IQ, OQ, PQ qo‘llab-quvvatlash) taqdim etishini va jonli Factory Acceptance Testing (FAT) ni osonlashtirishini tasdiqlang.

5. Moslashuvchanlik va texnik xizmat ko'rsatish

Agar qurilmangiz bir nechta flakon o‘lchamiga ega bo‘lsa (masalan, 2ml dan 50ml gacha), partiyalar orasidagi ishlamay qolish vaqtini kamaytirish uchun{4}}kamroq tez{5}}o‘zgartirish dizayniga ega mashinani tanlang.

 

Flakonni to'ldirish va yopish mashinasining tarkibiy qismlari

01.

To'ldirish pompasi

Har bir flakondagi suyuq dorining dozasi aniq bo'lishini ta'minlash uchun ilg'or o'lchash texnologiyasi qo'llaniladi.

02.

Avtomatik oziqlantirish tizimi

Flakon va suyuq dori-darmonlarni avtomatik joylashtirishni amalga oshiring, ishlab chiqarish samaradorligi va gigiena standartlarini yaxshilang.

03.

Qopqoqlash moslamasi

Mahsulotning steril holatini ta'minlash va saqlash muddatini uzaytirish uchun to'ldirilgandan so'ng darhol qopqoqni yoping.

04.

PLC boshqaruv tizimi

Ishlab chiqarish jarayonining barqarorligi va samaradorligini ta'minlash uchun integratsiyalangan operatsion interfeys, real{0}}vaqt monitoringi va uskunaning ishlashini sozlash.

 

Bizning mashinalarimiz qanday ishlaydi?

 

Toʻliq sifat kafolati uchun flakon yuvish, depirogenatsiya sterilizatsiyasi, servo suyuqlik dozalash, vakuumni toʻxtatish, zarrachalarni-bepul yopish va 100% onlayn tekshirishni muammosiz birlashtirgan avtomatlashtirilgan, yuqori aniqlikdagi aseptik chiziq.

 

Vial Filling Line Operating Process Diagram

 

An'anaviy flakon shishasini to'ldirish mashinalari bilan solishtirganda

 

Birinchidan

Biz har bir flakonning to'ldirish hajmi aniq bo'lishini ta'minlash uchun ilg'or nozik o'lchash texnologiyasidan foydalanamiz, bu sanoat o'rtacha ko'rsatkichidan ancha yuqori.

 

Ikkinchidan

Uskunalar dizayni avtomatlashtirish va razvedkaga qaratilgan bo'lib, ishlab chiqarish samaradorligini sezilarli darajada oshiradi va mehnat xarajatlarini kamaytiradi.

 

Bundan tashqari

Mahsulot sifati va xavfsizligini ta'minlash uchun uskunaning steril muhitda ishlashini ta'minlash uchun biz GMP standartlariga qat'iy rioya qilamiz.

nega bizni tanlaysiz?-To‘liq hayot aylanish davri uskunalarini boshqarish

 

Biz to'liq xizmat muddati uskunalarini boshqarish bo'yicha kompleks yechimni taqdim etish uchun mashinasozlik ishlab chiqarishdan tashqariga chiqamiz. Dastlabki maslahatlashuvdan tortib{1}}oʻrnatishdan keyingi yordamgacha, bizning maxsus loyiha jamoamiz uzluksiz bajarilishi, cGMP muvofiqligi va-uzoq muddatli operatsion ishonchliligini taʼminlaydi.

 

1. Loyihaning boshlanishi: Texnik ekspertiza va moslashtirish

  • -Ehtiyojlarni chuqur tahlil qilish: Biz sizning toza xonangizning maydoni, suyuqlik xususiyatlari va maqsadli ishlab chiqarish quvvatini har tomonlama tahlil qilamiz.
  • Dastlabki texnik ishtirok: Bizning katta muhandislik guruhimiz moslashtirilgan uskuna sxemalari va funktsional spetsifikatsiyalarni ishlab chiqish uchun siz bilan bevosita hamkorlik qiladi.

 

2. Loyihani amalga oshirish: Shaffof taraqqiyot va -Vaqtda yetkazib berish

  • Doimiy bosqichlar haqida hisobot: Har bir ishlab chiqarish bosqichida rivojlanish fotosuratlari va video ko'rsatmalari bilan rejalashtirilgan, shaffof yangilanishlarni oling.
  • Kafolatlangan yetkazib berish muddatlari: Qattiq ishlab chiqarish boshqaruvi sizning loyihangiz kutilmagan kechikishlarsiz jadval bo'yicha qolishini ta'minlaydi.

 

3. Post{1}}Etkazib berish va keyin-Sotish: Maxsus yordam va yopiq-Loop xizmati

  • To'liq FAT / SAT qo'llab-quvvatlashi: Biz zavodda qabul qilish testi (FAT) va saytni qabul qilish testi (SAT)-bo'yicha maxsus muhandislar bilan{1}}saytda yordam beramiz.
  • 24/7 texnik maslahatchilar: liniyangizni eng yuqori unumdorlikda ushlab turish uchun tezkor masofaviy diagnostika va texnik ko'rsatmalar.
  • Ajratilgan jamoa-Asosiy xizmat: Sizning hisobingizga maxsus tayinlangan-yopiq qoʻllab-quvvatlash tizimi — savdo, mexanika, dasturiy taʼminot va tekshirish muhandislarini ulash.

 

Biz bilan qanday hamkorlik qilish mumkin?

 

Bizga namunalarni yuboring

1

>>

Loyiha loyihasi

2

>>

Mexanik ishlov berish va ishlab chiqarish

3

>>

Assambleya

4

>>

Nosozliklarni tuzatish

5

>>

yuk tashish; yetkazib berish

6

 

TSS

Savol: Flakonni to'ldirish mashinalaringiz qanday suyuqlik viskozitesi va dozalari diapazoni bilan ishlay oladi?

Javob: Mashinalarimiz turli xil suyuqlik yopishqoqliklarini sig‘dira oladi — suvga o‘xshash{0}}parenteral eritmalardan tortib, yuqori-qovushqoqlikdagi jellargacha (masalan, gialuron kislotasi yoki suyuq kollagen). Dozalash hajmlari odatda 0,5 ml dan 100 ml gacha bo'lib, yuqori mikro{5}}dozalash aniqligiga erishadi.±1%sozlanishi servo{0}}qo‘zg‘aluvchan keramik pistonli nasoslar yoki peristaltik nasos tizimlaridan foydalanish.

Savol: Mashina suyuqlikni to‘ldirish va muzlatish{0}}quritish (liyofilizatsiya) ilovalarini ham bajara oladimi?

Javob: Ha. Tizimlarimiz ikki{1}}rejimli toʻxtatish funksiyasiga ega. Operatorlar yarim-Toʻxtatib turish (liyofillangan kukun ishlab chiqarish uchun zarur boʻlib, muzlashda quritish vaqtida namlikning chiqib ketishiga imkon beruvchi-) va Toʻliq vakuumli toʻxtatib turish (suyuqlik inyeksiyasini yopish uchun) oʻrtasida osongina oʻtishlari mumkin.

Savol: Turli flakon o'lchamlari o'rtasida format o'zgarishi qanchalik tez?

Javob: Mashinalarimiz modulli, asbob-kamroq{1}}o‘zgaruvchan dizaynga ega. Standart flakon o‘lchamlari (masalan, 2 ml dan 10 ml yoki 20 ml gacha) o‘rtasida o‘tish 30 dan 45 minutgacha yakunlanishi mumkin, bu ko‘p mahsulot ishlab chiqarishda ishlamay qolish vaqtini sezilarli darajada kamaytiradi.

Savol: Siz xalqaro xaridorlar uchun qanday tekshirish yordami va testini (FAT/SAT) taqdim qilasiz?

Javob: Biz hayot aylanishini tekshirishni to'liq qo'llab-quvvatlaymiz. Biz jo'natishdan oldin-saytda yoki masofaviy jonli video-fabrikada qabul qilish testini (FAT) qabul qilamiz va osonlashtiramiz, etkazib berishdan keyin Saytni qabul qilish testini (SAT) o'tkazishda yordam beramiz va to'liq cGMP/FDA tasdiqlash hujjatlari paketini (jumladan, DQ, IQ, OQ protokollari) taqdim etamiz.

 

Xitoyda yetakchi flakon idishlarni to‘ldirish mashinalari ishlab chiqaruvchilari va yetkazib beruvchilaridan biri sifatida biz sizni fabrikamizdan sotiladigan yuqori-navbatli shisha idishlarni to‘ldirish mashinalarini xarid qilishingizni chin dildan tabriklaymiz. Barcha mahsulotlarimiz yuqori sifat va raqobatbardosh narxga ega.