farmatsevtika uchun to'ldirish va yopish mashinasi
Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >Flakonlar, kartridjlar va oldindan to‘ldirilgan shpritslar-99,98% yopilish yaxlitligi. Bizning patentlangan kristallanishga qarshi nozul texnologiyamiz API chiqindilarining oldini oladi, robotli tiqinlar esa aseptik yadrolarga nol inson aralashuvini ta'minlaydi.
Asosiy afzalliklari:
✅ Ikkilamchi-jarayon integratsiyasi
Bitta HMI-boshqariladigan operatsiyada toʻldirish + toʻxtatish/yopish
✅ Kontaminatsiyani nazorat qilish
Haqiqiy vaqtda zarrachalarni kuzatish portlari bilan-ISO 5-sinf laminar havo oqimi
✅ Ma'lumotlar yaxlitligi
ALCOA+ tamoyillariga mos keladigan audit va elektron yozuvlar
✅ Tez almashtirish
1ml-30ml hajmdagi konteynerlar uchun sozlanishi mumkin boʻlgan formatli qismlar (30 minutlik asboblarsiz kalit)
Texnik spetsifikatsiyalar
Model: farmatsevtika uchun to'ldirish va yopish mashinasi
| Parametr | Spetsifikatsiya |
|---|---|
| To'ldirishning aniqligi | Belgilangan hajmning ±0,5% (0,1ml-30ml diapazon) |
| Yopish turi | Kauchuk tiqinlar, o'chirish{0}}qopqoqlar, qisqichlar |
| Aseptik sinf | ISO 14644-1 5-sinf muhiti |
| Quvvatlantirish manbai | 380V/50Hz (3 fazali) yoki sozlanishi |
| Materiallar bilan aloqa | 316L SS, USP VI sinf polimerlari, EPDM qistirmalari |
| Boshqarish tizimi | Siemens PLC + 15" GMP sensorli ekrani |
| Ma'lumotlarga muvofiqligi | 21 CFR 11-qism, 11-ilova, GAMP 5 |
Ilovalar
Mahsulot materiali
In'ektsion vositalar: vaktsinalar, mAblar, sitotoksiklar
Biologik preparatlar: Hujayra terapiyasi, Liyofilizatsiyalangan mahsulotlar
Oftalmologik: birlik dozasi-ko'z tomchilari
Yuqori-qovushqoqligi: gialuron kislotasi, suspenziyalar
Ishlab chiqarishni qadoqlash
TSS
Savol: Mashinani yetkazib berish muddati qancha?
Javob: Standart konfiguratsiya: 16-20 hafta FOB Shanxay. Favqulodda loyihalar uchun tezkor uyalar mavjud.
Savol: Mashinani yetkazib berish muddati qancha?
Javob: Standart konfiguratsiya: 16-20 hafta FOB Shanxay. Favqulodda loyihalar uchun tezkor uyalar mavjud.
Savol: Mashinani maxsus dori formulamiz bilan tasdiqlay olamizmi?
Javob: Ha – bizning fabrikamiz 3 kunlik jarayonni ishlab chiqish sinovlarini qo‘llab-quvvatlaydi. Konteynerlaringiz va API-laringizni olib keling.
Savol: To'xtatuvchini o'rnatish vaqtida bepushtlikni qanday ta'minlaysiz?
Javob: Xususiyatlarga quyidagilar kiradi:
To'xtatuvchi idishlarni UV tunnel bilan zararsizlantirish
Qo'lqop portlari bilan musbat bosimli RABS
VHP{0}}mos kamera (ixtiyoriy)
Savol: Sotishdan keyin{0}}qanday yordam ko‘rsatiladi?
Javob: Global qamrov:
24/7 masofaviy diagnostika
Savol: Mashina kelajakda kengaytirish uchun kengaytirilishi mumkinmi?
Javob: Modulli dizayn quyidagilarga imkon beradi:
Chiziqdagi oqish tekshiruvi-qo‘shilmoqda
Quritgichni muzlatish- bilan integratsiya
Izolyator texnologiyasiga yangilang
Bizning sertifikatimiz
Idoralar
ISO 9001: 2015
Idoralar
Ishonch ko'rsatkichlari
Sertifikatlar nishonlari: Idoralar, ISO 9001, FDA GMP muvofiqlik bayonoti
Moslashtirilgan yechim soʻrayapsizmi? IltimosBiz bilan bog'lanish.
Issiq teglar: farmatsevtika uchun to'ldirish va yopish mashinasi, Xitoy farmatsevtika ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilar, zavod uchun to'ldirish va yopish mashinasi
