Oldindan to'ldirilgan shpritsni to'ldirish mashinasi
To'liq AvtomatikOldindan to'ldirilgan shpritsni to'ldirish mashinasiqimmat{0}}biologik mahsulotlar, estetik materiallar va tibbiy yechimlar uchun moʻljallangan. ga mos keladiGMPvaISO 13485sifat menejmenti standartlari. Modulli dizaynga ega bo'lib, u 1ml-20ml shpritslarni (shisha/COP materiallari) qo'llab-quvvatlaydi va yuqori aniqlikdagi to'ldirishni (±1% CV) vavakuumni to'xtatishgialuron kislotasi, vaktsinalar, tuzli eritmalar va boshqa steril ilovalar uchun
Texnik spetsifikatsiyalar
Oldindan toʻldirilgan{0}}shpritsni toʻldirish mashinasi
| Parametr | Tafsilotlar |
|---|---|
| Ilovalar | Gialuron kislotasi, monoklonal antikorlar/vaktsinalar, IV eritmalar (masalan, sho'r suv), kollagen (yuqori/past)viskoziteli suyuqliklar) |
| To'ldirish hajmi | 0,1 ml-30 ml (sozlanishi mumkin) |
| Aniqlik | ±1% dan kam yoki teng (yopishqoqlikka qarab sozlanishi) |
| Ishlab chiqarish tezligi | 1200-4000 shprits/soat (koʻp kanalli parallel ishlash) |
| Muhrlash usuli | Vakuum to'xtatuvchisi + yopish (oksidlanishga qarshi-) |
| Boshqarish tizimi | Siemens PLC + 10" ekrani (koʻp-tillarni qoʻllab-quvvatlash) |
| Material | 316L zanglamaydigan po'latdan yasalgan kontaktli yuzalar, keramik nasoslar (korroziyaga-bardoshli) |
| Sertifikatlar | CE, TÜV, ISO 9001, GMP (uchinchi tomon{1}}tasdiqlash hisobotlari bilan) |
Asosiy xususiyatlar
Oldindan to'ldirilgan shpritsni to'ldirish mashinasi
1. Nozik to'ldirish texnologiyasi
Servo{0}}harakatlanuvchi keramik nasos: 0,1 ml mikro-dozalash (masalan, vaksinalar) dan 30 ml hajmdagi suyuqliklarga (masalan, IV eritmalar)-qo‘llab-quvvatlaydi, yopishqoqlik diapazoni 0,5-50,000 cP
Vakuumli tomchilarga qarshi{0}}tizim: Oksidlanish va oʻzaro ifloslanishning oldini olish uchun igna uchlari uchun ikki tomonlama muhr
2. Toʻliq{0}}jarayon aseptik nazorati
C-RABS izolyatsiya tizimi(ixtiyoriy): ISO 5-sinf toza xona integratsiyasi, zarrachalar soni 3520/m³ dan kam yoki unga teng.
3. Aqlli ishlab chiqarishni boshqarish
Ma'lumotlarning kuzatilishi: Haqiqiy{0}}to'ldirish hajmi, partiya raqamlari va uskuna holatini yozib olish (FDA 21 CFR 11-qismga mos).
O'z-o'ziga{0}}tashhis qo'yish: 32 ta xavfsizlik mexanizmi, shu jumladan, konteynerni toʻxtatish va blokirovka haqida ogohlantirishlar-yok
Ilovalar
Oldindan toʻldirilgan{0}}shpritsni toʻldirish mashinasiIlovalar
① Estetik tibbiyot sanoati
Gialuron kislotasi/dermal plomba moddalari: Oʻzaro{0}}bogʻlangan yuqori{1}}qovushqoqlik formulalari (masalan, mikrosfera-asosidagi plomba moddalari) bilan mos keladi, aniqlik ±0,5mL
Kollagen: Nyuton boʻlmagan suyuqliklar uchun-koʻpikli{1}}erkin toʻldirish rejimi.
② Biofarmatsevtika
mRNK vaktsinalari: Dori faolligini saqlab qolish uchun -past haroratli toʻldirish moduli (-20 darajadan 5 darajagacha).
Monoklonal antikorlar/hujayra terapiyasi: Azot{0}}tozalangan muhit (O₂<0.1%).
③ Tibbiy asboblar
Oldindan to'ldirilgan kateter yuvish moslamalari: Yuqori-tezlikdagi sho'r suv/geparin bilan to'ldirish (soatiga 4000 shprits)
Sertifikatlar va Kafolat
Global muvofiqlik: EI CE-MDD, FDA cGMP auditlari (EDMF hujjatlari mavjud).
Kafolat: 1 yil to'liq mashina qamrovi, muhim komponentlar uchun 3 yillik kengaytirilgan kafolat (servo motorlar, PLC), 48 soatlik global texnik yordam.
TSS
Savol: qiladi Oldindan toʻldirilgan{0}}shprits toʻldirish mashinasi turli xil oldindan toʻldirilgan shprits toʻldirish mashinasining texnik xususiyatlari oʻrtasida almashishni qoʻllab-quvvatlaydimi?
Javob: BD, Gerresheimer shpritslari bilan mos-tezkor almashtiriladigan asboblar to‘plamlarini (1ml↔10mL oralig‘ida 20 daqiqali almashtirish) o‘z ichiga oladi.
Savol: Aseptik muhit qanday ta'minlanadi?
Javob: Tasdiqlash xizmatlari (ommaviy axborot vositalarini to'ldirish testlari, HVAC sertifikati) va ixtiyoriy VHP sterilizatsiya portlari.
Issiq teglar: gmp standart gialuron kislotasi / vaktsina / iv eritmasi uchun oldindan to'ldirilgan shpritsni to'ldirish mashinasi, Xitoy gmp standart gialuron kislotasi / vaktsina / iv eritmasi uchun oldindan to'ldirilgan shpritsni to'ldirish mashinasi ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar, zavod
