Kichik hajmli aseptik to'ldirish - oldindan to'ldirilgan shpritslar, kartridjlar va flakonlarda taxminan 0,1 ml dan 20 ml gacha bo'lgan dozalar - beshta prognozli vektorda muvaffaqiyatsizlikka uchraydi. Saqlangan gaz pufakchalari partiyaning bir xilligini buzadi. Metall nasos muhrlari eskiradi, shuning uchun o'lchash aniqligi o'zgaradi va kalibrlash odatiy holga aylanadi. Yuqori viskoziteli formulalar qabariq, to'xtash yoki to'liq to'ldirish. Pnevmatik boshqaruv 200-500 millisekundlarda javob beradi, bu mikrolitrli ish uchun qo'poldir. Tasdiqlash, o'zgartirish va toza xonaning izi uchun hayot tsikli xarajatlari dastlabki kotirovka ortida yashirin bo'lib qoladi. Ularni bir vaqtning o'zida hal qilish mos keladigan, ammo tijorat jihatdan sekin chiziq hosil qiladi. Ushbu qo'llanmada foydalanishga tayyor (RTU) vakuumni to'ldirish va to'xtatib turish, keramik pistonni o'lchash va to'liq servo harakatni boshqarish beshtasini birgalikda qanday hal qilishini ko'rsatadi - ish ko'rsatkichlari bilan siz spetsifikatsiyani yozishingiz kerak: −0,06 dan −0,09 MPa kamerali vakuum, 0,1–20 ml to'ldirish diapazoni, ±9% to'ldirish oralig'i, to'ldirish tezligi ±1%, sub-19 dan yuqori. ms servo javob va 30 daqiqalik o'zgartirish.
Nima uchun kichik hajmli aseptik to'ldirish amalda muvaffaqiyatsizlikka uchraydi
Quyidagi cheklovlar mustaqil emas. Pufakcha muammosi odatda o'lchash muammosi bo'lib, o'lchash muammosi odatda boshqaruv-loop muammosidir. Ularni alohida sotib olish qarorlari sifatida ko'rib chiqish, FAT dan o'tadigan va keyinchalik tijorat ishlab chiqarishida past natijalarga erishadigan liniyalarni ishlab chiqaradigan narsadir.
| Cheklov | Mexanizm | Tijorat oqibati |
|---|---|---|
| Saqlangan gaz | Eritilgan va so'rilgan havo to'ldirilgandan keyin formulada qoladi | Kosmetik rad etish, o'zgaruvchan doza, partiyaning mustahkamligi shikoyatlari |
| Nasosi muhrining aşınması | Metall pistonli nasoslardagi elastomer qistirmalari tsilindrga suriladi | Progressiv aniqlik, tez-tez qayta kalibrlash va ehtiyot qismlarni sarflash |
| Yopishqoq oqim harakati | Yuqori viskoziteli va kesishga sezgir materiallar bir xil etkazib berishga qarshilik ko'rsatadi | Pufakchalar, oqimning uzilishi, to'liq bo'lmagan to'ldirish, bir xillik kamayadi |
| Kechikishni nazorat qilish | Pnevmatik ishga tushirish odatda 200-500 ms da javob beradi | Mikrolitr dozalari o'zlashtira olmaydigan darajaga yetib boring va kamaytiring |
| Tasdiqlash yuki | DQ/IQ/OQ/PQ davrlari har bir uskuna varianti uchun uzoq va qimmat | Bozorga sekin vaqt, qo'shimcha qadoqlash formati uchun yuqori narx |
| Qadoqlashning tarqalishi | Har bir konteyner turiga bitta formatli chiziq | Uskunalarni ikki nusxada sotib olish va toza xonaning zamin maydonini behuda sarflash |
| Yashirin hayot aylanishi narxi | Tasdiqlash, texnik xizmat ko'rsatish va almashtirish kotirovkadan chiqarib tashlanadi | Mulkning umumiy qiymati sotib olish narxidan keskin farq qiladi |
Oxirgi ikkitasi alohida e'tiborga loyiqdir, chunki ular xaridorlar ko'pincha juda kech kashf etadilar. Toza xona maydoni binodagi eng qimmat kvadrat metrdir va har bir qo'shimcha bitta formatli mashina uni doimiy ravishda iste'mol qiladi. Xuddi shu mantiq tekshirish uchun ham amal qiladi: bir nechta konteyner turlarini qamrab oluvchi platforma bitta tekshirish magistraliga ega, uchta ajratilgan mashina esa uchta talab qiladi.
Qanday foydalanishga tayyor qadoqlash liniyasida o'zgaradi
Foydalanishga tayyor qadoqlar oldindan sterillangan va ichkariga o‘rnatilgan vannalarda – igna, patron yoki flakonli yoki ignasiz shpritslar bilan keladi, shuning uchun aseptik yadro endi yuvish tunneliga, depirogenatsiya tunneliga yoki shisha bilan ishlov beruvchi konveyerga muhtoj emas. Bu tanqidiy zonadan zarracha manbalarini va sinishlarni olib tashlaydi va uya va plomba ignalari orasidagi masofani qisqartiradi.
Bu, shuningdek, mashina yaxshi bo'lishi kerak bo'lgan narsani o'zgartiradi. Uya va vanna bilan ishlov berish konteyner bilan ishlash o'rnini bosadi: vannani o'tkazish, uya ko'tarish, igna septum orqali igna kiritish va to'xtatilgandan keyin qayta joylashtirish - bularning barchasi aniqlik uchun muhim harakatlarga aylanadi. Shuning uchun RTU liniyasi konveyer tezligida emas, balki pozitsion takrorlanishda yashaydi yoki o'ladi. Shuning uchun muhim bo'lgan spetsifikatsiya maksimal nazariy o'tkazish qobiliyatidan ko'ra, bu erda tasvirlangan platformada ±0,01 mm - servo takroriy joylashishni aniqlashdir.
Tijoriy foyda formatni qamrab olishdir. Yagona RTU platformasi spetsifikatsiya qismlarini o'zgartirish orqali oldindan to'ldirilgan shpritslar, patronlar va flakonlarga moslashtirilishi mumkin, bu bitta kapital sotib olish va uchta o'rtasidagi farqdir. Platforma konfiguratsiyasi uchun RTU nest tipidagi to'ldirish va to'ldirish mashinasiga qarang va formatga xos variantlar uchun oldindan to'ldirilgan shprits to'ldirish seriyasiga qarang.
Vakuumni to'ldirish va to'xtatish erigan gazni qanday olib tashlaydi
Gaz-suyuqlik interfeysi printsipi
To'ldirishdan oldin, mashina to'ldirish kamerasini -0,06 dan -0,09 MPa gacha bo'lgan salbiy bosimga tushiradi. Bunday bosimda formuladagi erigan gazning eruvchanligi keskin pasayadi va gaz eritmadan gaz-suyuqlik interfeysi tomon o'tadi, bu erda bosim farqi uni haydab chiqaradi. Formulyatsiya o'lchanadi va hali vakuum ostida yuboriladi, shuning uchun doza keyinchalik ko'rinadigan pufakchaga birikadigan havoni tashish o'rniga allaqachon gazsizlangan idishga kiradi.
Bu defoamingdan farqli mexanizm. Defoaming sirtda allaqachon mavjud bo'lgan ko'pikka murojaat qiladi; vakuumli degassatsiya gazning birinchi navbatda quyma suyuqlikda qolishiga yo'l qo'ymaydi. Har bir rad etilgan birlik moddiy yo'qotish bo'lgan yuqori qiymatli formulalar uchun bu farq butun argumentdir.
Vakuum ostida to'xtash nima uchun muhim
To'xtash bir xil vakuumli konvert ichida, to'ldirishdan so'ng darhol yakunlanadi. Ikki narsa ortidan. Birinchidan, to'xtatuvchi kamera hali evakuatsiya qilinayotganda o'rnatiladi, shuning uchun yopilish joyiga tortiladi va mahkam, bir xil o'rnatish bilan konteyner devoriga o'tiradi. Ikkinchidan, dori eritmasi atrof-muhitga ta'sir qilish oralig'i mexanika ruxsat bergan minimal darajaga qisqartiriladi - idish hech qachon to'ldirish va muhr o'rtasida atmosferaga ochilmaydi.
Platforma 99,9% dan yuqori to'xtash tezligi haqida xabar beradi, sopol pistonli nasoslar yordamida 0,1–20 ml oralig'ida to'ldirish aniqligi ±1% oralig'ida saqlanadi. To'liq servo boshqaruv javobni 10 ms ichida ushlab turadi va aseptik yadro steril ishlaydigan qo'lqopli 100-sinf laminar oqim qopqog'i ostida ishlaydi. Yopish mexanikasini chuqurroq o'rganish uchun vakuumni to'xtatib turish texnologiyasiga qarang.
O'lchash aniqligi: seramika pistonli nasoslar pnevmatik dozalash bilan solishtirganda
Nasos tanlovi aniqlik dizayn xususiyati yoki xizmat ko'rsatish vazifasi ekanligini aniqlaydi. Pnevmatik dozalash narx bo'yicha jozibador va integratsiya qilish oson, lekin uning ishga tushirish kechikishi yuzlab millisekundlarda o'lchanadi va uning aniqligi har bir zarba bilan yomonlashadigan muhr holatiga bog'liq. Seramika pistonli nasos ikkala parametrni ham o'zgartiradi: piston va layner qattiq, o'lchov jihatidan barqaror va elastomer qistirmalari bilan ishqalanishga chidamli va siljish havo bosimidan ko'ra ma'lum bo'lgan joylashuvi ma'lum bo'lgan servo o'q tomonidan boshqariladi.
| Parametr | Pnevmatik dozalash | Servo boshqariladigan keramik pistonli nasos |
|---|---|---|
| Ishga tushirish javobi | Odatda 200–500 ms | 10 ms ostida |
| Aniqlik asosi | Bosim va vaqt, muhrga bog'liq | Ijobiy siljish, mexanik ravishda o'rnatiladi |
| Kiyinish harakati | Muhrning ishqalanishi progressiv siljishni keltirib chiqaradi | Seramika-keramika, o'lchovli barqaror |
| Kalibrlash yuki | Tez-tez qayta kalibrlash va muhrni almashtirish | Kalibrlash oralig'i eskirish bo'yicha emas, balki tekshirish orqali o'rnatiladi |
| To'ldirish oralig'i ko'rsatilgan | Tor, formulaga bog'liq | Bir platformada 0,1-20 ml |
| Erishi mumkin bo'lgan aniqlik | Xizmatlar orasidagi pasayish | ±1% saqlanadi |
Amaliy natija shundan iboratki, seramika plunger platformasi kalibrlashni takroriy parvarishlash kalendaridan olib tashlaydi va uni tegishli tasdiqlash protokoliga o'tkazadi. Agar siz allaqachon mavjud chiziqda drift bilan kurashayotgan bo'lsangiz, to'ldirish aniqligini kalibrlashda diagnostika ketma-ketligi almashtirishni ko'rib chiqishdan oldin boshlanadigan joydir.
Tanlash quvvati: 2 boshli, 5 boshli yoki 10 boshli kartrijni to'ldirish
Imkoniyatlar bo'yicha qarorlar ma'lumotlar varag'idagi maksimal raqamga emas, balki klinik va tijorat bosqichiga mos kelishi kerak. Ikkinchi bosqich partiyasi uchun o'rnatilgan o'n boshli mashina - bu uch yil davomida hech narsa topmaydigan kapital; ishga tushirish hajmlari uchun belgilangan ikki boshli mashina ikkinchi xaridni majburlovchi qiyinchilikka aylanadi.
| Konfiguratsiya | Oyoq izi va vazni | Chiqish | Oddiy dastur |
|---|---|---|---|
| 2 boshli | Taxminan . 2, 200 × 1000 × 2400 mm, shu jumladan laminar oqim; taxminan. 500 kg | 1500 birlik / soat | Ar-ge va klinik sinovlarni ta'minlash; insulin ishlab chiqaruvchilari va byudjeti cheklangan kichik ishlab chiqaruvchilar |
| 5 boshli (masalan, CHS-5-11 insulin kartrij liniyasi) | Yagona mashina, quyi oqimga birlashtiriladi | 4000 dan 11 000 dona / soatgacha | Kengaytirish va tijoratni ishga tushirish; vizual tekshirish, sterilizatsiya va patnisni yuklash, novda kiritish, etiketlash, tortish va yostiqni qadoqlash bilan bog'lanadi |
| 10 boshli | Yagona mashina, ko'p kanalli | Kanallar soni bilan o'lchovlar | Yuqori hajmli tijorat ishlab chiqarish; individual kanalni sozlash va nosozliklarni izolyatsiya qilish, shuning uchun bitta to'xtatilgan kanal qolganlarini to'xtatmaydi |
10 boshli konfiguratsiyani o'tkazish qobiliyati emas, balki mavjudlik qarori sifatida tushunishga arziydi. Har bir kanal mustaqil ravishda sozlanishi va nosozliklar izolyatsiya qilinganligi sababli, bitta bo'lakdagi g'ayritabiiy to'xtash, qolgan kanallar ishlab chiqarishda davom etar ekan, bu chiziqning chiqishini partiyadan olib tashlaydi. Monolitik yuqori tezlikda liniyada xuddi shunday nosozlik hamma narsani to'xtatadi. Diapazon bo'ylab to'liq tanlov mantig'i uchun 2 boshdan 10 boshgacha bo'lgan kartrij insulinini to'ldirishga qarang.
To'liq avtomatik oldindan to'ldirilgan vakuumni to'ldirish va to'ldirish mashinasi butun ketma-ketlikni uchuvchisiz ishlaydi - avtomatik trubkani yuklash, markazdan qochma trubkani tartibga solish, silikonlash, to'ldirish, to'xtatish va qopqoqni mahkamlash. Ikki boshli model soatiga 1200-1400 dona ishlab chiqaradi; ko'p boshli RTU konfiguratsiyasi soatiga 11 000 donaga etadi.
Yuqori viskoziteli va o'zaro bog'langan formulalar
Gialuron kislotasi, o'zaro bog'langan HA, natriy gialuronat, xitosan, o'simlik oqsili va peptid eritmalari an'anaviy to'ldirishni buzadigan xususiyatga ega: kesish tezligi bilan o'zgarib turadigan aniq yopishqoqlik, shuning uchun material rezervuarda, uzatish yo'lida va ignada boshqacha harakat qiladi. Suyultiruvchi jelni suv uchun mo'ljallangan dozalash profili bilan to'ldiring va siz kirish joyida pufakchalar, ko'krak qafasidagi iplar va yashash vaqtiga qarab o'zgarib turadigan dozalarni olasiz.
Dizayn javobi nasosning yuqori oqimida. Rezervuarning geometriyasi va tashish yo'li materialni havoga kirmasdan harakatlanishini ta'minlash va o'lik zonalarda qoldiq qoldirmasdan drenajlash uchun tuzilgan - bu qoldiq, materialning har bir gramm narxi mashinaning soatlik narxidan ko'ra ko'proq bo'lganda ham hosilni yo'qotish, ham tozalash yukidir. Vakuum bilan to'ldirish, keyin uni havoga chiqarishga harakat qilish o'rniga, kesilgan gazni olib tashlaydi.
Ushbu hududni ikkita format qamrab oladi: to'liq servo boshqaruvga ega va yuqori aniqlikdagi keramik pistonli nasosga ega yuqori viskoziteli vakuumli to'ldirish mashinasi va saqlash va tashish tuzilishi yuqori viskoziteli in'ektsiya uchun optimallashtirilgan natriy gialuronat vakuumli to'ldirish mashinasi - 2025 yilda tibbiy estetika segmenti uchun ishga tushirilgan. Ushbu materiallar uchun oldindan to'ldirilgan shpritsli vakuumni to'ldirish va to'ldirish mashinasi soatiga 700-1400 dona ishlaydi, yopishqoq mahsulotlar talab qiladigan sekinroq ritmga mos keladigan vakuum ostida to'ldirish va to'xtatuvchini yakunlaydi. Braziliyaga etkazib berilgan o'zaro bog'langan gialuron kislotasi liniyasi ishlab chiqarishdagi konfiguratsiyani ko'rsatadi: o'zaro bog'langan HA avtomatlashtirilgan vakuumli PFS to'ldirish liniyasi.
O'zgartirish, toza xona izi va hayot aylanishi narxi
Changeover - bu moslashuvchan platforma o'z mukofotini oladigan joy. Moslashuvchan modulli oʻzgartirish strukturasi formatni oʻzgartirishni taxminan 30 daqiqaga yetkazadi, bu esa koʻp mahsulotli kichik partiyali ishlab chiqarishni katta hajmdagi ishlab chiqarishlar bilan bir xil aktivda yaroqli qiladi. Busiz, liniya bir SKUda iqtisodiy va uchtasida bo'sh.
Oyoq izi xuddi shu arxitekturadan kelib chiqadi. Platforma alohida mashinalar emas, balki spetsifikatsiya qismlari orqali shprits, kartrij va flakon formatlarini qabul qilganligi sababli, toza xona uchta o'rniga bitta aseptik yadroni o'z ichiga oladi va ikkinchi va uchinchi to'ldirish xonasi bo'lgan joy daromad keltiradigan narsa uchun mavjud bo'lib qoladi. Uskunaning sirtlari elektropolislangan bo‘lib, tozalovchi o‘lik dog‘lar qoldirmaydi – bu tafsilot texnik xizmat ko‘rsatish guruhingizdan ko‘ra tozalashni tekshirish uchun muhimroqdir.
Hayotiy tsikl narxi - bu kotirovkaning hech qachon kotirovkada bo'lmagan qismi. Tasdiqlash harakatlari turli xil mashinalar soni bilan, texnik xizmat ko'rsatish shkalasi eskirgan qismlar soni bilan va format murakkabligi bilan o'zgaruvchan mehnat shkalasi. Yuk tashishdan oldin uskuna uzluksiz 72 soatlik to'liq yuklangan sinov rejimini yakunlaydi va tekshirish hisoboti tuziladi va arxivlanadi - bu unumdorlik ko'rsatkichlariga nafaqat mos yozuvlar mashinasida, balki haqiqiy birlikda erishilganligining hujjatlashtirilgan dalillari. Ushbu yozuv sizning malaka faylingizda bevosita foydalidir.
To'liq chiziqni qurish
To'ldirish mashinasi kamdan-kam hollarda butun chiziqdir. Pastga qarab, shprits pistonli novdani kiritish va etiketkalash mashinasi bir o'tishda novda o'rnatish, novda burish, etiketlash va inkjet yoki lazer kodlashni amalga oshiradi; yorug'lik tekshiruvi mashinasi to'ldirilgan birliklarni vizual tekshirishni ta'minlaydi; yuklagich esa bosqichlar orasidagi uzatishni amalga oshiradi. Ularni to'ldiruvchiga ulash orollar to'plamini emas, balki avtomatlashtirilgan chiziqni ishlab chiqaradi.
Muayyan dozalash shakllari uchun maxsus liniyalar mavjud: oldindan to'ldirilgan kateterni yuvish uchun shpritsni to'ldirish liniyasi va suyuqlik, chang va muzlatilgan quritilgan formatlar uchun flakon aseptik to'ldirish liniyasi. Ikkalasi ham GMP talablariga javob beradi va EI Idoralar sertifikatiga ega. To'liq avtomatik oldindan to'ldirilgan shprits vakuumli to'ldirish liniyasida yuqori to'siqli steril formulalar uchun butun avtomatik yugurish yo'li bo'ylab elektropolizlangan yuzalar va 100-sinf laminar oqimi belgilangan. To'liq avtomatik yuqori tezlikda shpritsni to'ldirish mashinasi 2025 yilda Braziliyaga eksport qilindi, bu xarid buyurtmasi haqiqatda sinovdan o'tkaziladigan etkazib berish qobiliyatidir.
Agar sizning liniyangiz to'ldirgichni almashtirishdan ko'ra mavjud qo'lda qadamlarni avtomatlashtirishni o'z ichiga olsa, shprits to'ldirish liniyalari uchun avtomatlashtirishni bosqichma-bosqich yangilash pastroq xavfga ega kirish nuqtasidir.
Kotirovka so'rashdan oldin spetsifikatsiyani tekshirish ro'yxati
Bularni suhbatga keltiring va kotirovka etkazib beruvchilar orasida taqqoslanadigan bo'ladi:
To'ldirish hajmi oralig'i va doza o'sishi- nominal emas, balki eng kichik va eng katta dozani ayting. 0,1-20 ml hajmdagi platforma keyinchalik ikkinchi mashinaga bo'lgan ehtiyojni yo'q qiladi.
Formulyatsiya reologiyasi- tegishli siljish tezligidagi yopishqoqlik, kesish sezgirligi, qattiq jismlar yoki mikrosferalar va materialning kislorodga yoki yorug'likka sezgirligi.
Konteyner formati va RTU holati- igna, patron yoki flakonli yoki ignasiz shprits; ichki yoki ommaviy; va 24 oy ichida formatlarni qo'shishni xohlaysizmi.
Kerakli chiqish, real- ma'lumotlar jadvalining eng yuqori o'tkazuvchanligi emas, balki o'zgartirish va tozalash vaqtini o'z ichiga olgan haqiqiy partiya namunangiz bo'yicha soatiga birlik.
Aniqlik va o'tish tezligini qabul qilish mezonlari- QA funksiyangiz imzolaydigan raqam sifatida yoziladi va buni tasdiqlovchi namuna olish rejasi.
Vakuum spetsifikatsiyasi- kameradagi bosim diapazoni va formulangiz uchun zarur bo'lgan gazsizlantirishni ushlab turish vaqti.
Toza xona darajasi va mavjud oyoq izi- shu jumladan laminar oqim uchun balandlik va siz mashinaga olib kelishingiz mumkin bo'lgan xizmatlar.
Tasdiqlash natijalari- DQ/IQ/OQ/PQ-ni qo'llab-quvvatlash doirasi, zavod tomonidan qabul qilingan sinov protokoli va to'liq yuklangan sinov sinovi hisoboti taqdim etilganmi yoki yo'qmi.
O'zgartirish maqsadi- formatni o'zgartirish uchun daqiqalar va uni kim amalga oshiradi.
Hujjatlar va sertifikatlashtirish to'plami- Idoralar, ISO 9001, ISO 13485, GMP muvofiqlik bayonotlari va o'zingizning yetkazib beruvchi malaka faylingiz uchun sertifikat raqamlari.
Tez-tez beriladigan savollar
Vakuumli to'ldirish va to'xtatuvchi platforma qanday to'ldirish hajmini boshqarishi mumkin?
Bu yerda tasvirlangan platforma seramika pistonli nasoslar yordamida ±1% aniqlik bilan 0,1 ml dan 20 ml gacha qamrab oladi. Siqish bosimdan emas, balki mexanik ravishda o'rnatilganligi sababli, bir xil nasoslar oilasi o'lchash printsipini o'zgartirmasdan to'liq diapazonni qamrab oladi.
Vakuumli plomba o'zaro bog'langan gialuron kislotasi kabi yuqori yopishqoq materiallar bilan ishlatilishi mumkinmi?
Ha, vakuumli degassatsiya eng muhimi. O'tkazish jarayonida kiritilgan siljish yopishqoq va kesishni yupqalashtiruvchi materiallarda tortilgan gaz hosil qiladi; o'lchashdan oldin kamerani −0,06 dan −0,09 MPa gacha chizish uni muhrlangandan keyin pufakcha ko'rinishida qoldirish o'rniga gaz-suyuqlik interfeysida olib tashlaydi. Rezervuar va tashish geometriyasi qoldiqni cheklash va hosilni himoya qilish uchun yuqori yopishqoqlikka ega mahsulotlar uchun sozlangan.
Bitta mashina shprits, patron va flakonlarni to'ldirishi mumkinmi?
RTU platformasida ha - formatlar spetsifikatsiya qismlarini o'zgartirish orqali almashtiriladi, bu esa takroriy uskunalarni investitsiya qilishdan qochish va toza xona maydonini tiklash uchun asosdir. 24 oylik mahsulot yo'l xaritasiga muvofiq yetkazib beruvchi bilan aniq format to'plamini va o'zgartirish vaqtini tasdiqlang.
Formatni o'zgartirish qancha vaqtni oladi?
Modulli adaptiv o'zgartirish strukturasida taxminan 30 daqiqa. Zavodda qabul qilish testi paytida ushbu raqamni o'zingizning format juftligingizda tasdiqlang, chunki o'tish vaqti ikki formatning qanchalik uzoqligiga bog'liq.
Qaysi hujjatlar tasdiqlashni qo'llab-quvvatlaydi?
Uskuna jo'natishdan oldin uzluksiz 72 soatlik to'liq yuk sinovini yakunlaydi va natijada tekshiruv hisoboti arxivlanadi va mijozning malaka faylida mavjud bo'ladi. Dizayn va ishlab chiqarish GMP talablariga javob beradi va kompaniya 2020 yildan beri yuqori texnologiyali korxona tan olinishi bilan EI Idoralar sertifikati, ISO 9001 (2015) va ISO 13485 sifat menejmenti tizimi sertifikatiga ega.
Keyingi qadam
Shanghai ALWELL Machinery Equipment Co., Ltd. 2013 yildan beri Shanxayda kichik dozali aseptik to'ldirish uskunalarini quradi. Kompaniya CNC ishlov berish markazlarida ishlab chiqaradi - bu qobiliyat 2014 yilda qabul qilingan va hali ham keramik pistonni o'lchash bog'liq bo'lgan o'lchov mustahkamligi uchun asosdir - va 2005 m² kengayishdan beri ishlaydi. Songjiangda Yevropa, Janubi-Sharqiy Osiyo, Yaqin Sharq, Afrika, Janubiy Amerika va Shimoliy Amerikadagi mijozlarga shprits, flakon va kartrij to'ldirish yechimlarini yetkazib beradi.
Qo'llab-quvvatlash oldingi yetkazib berish davom etmoqda. FAT va SAT to'g'ridan-to'g'ri qo'llab-quvvatlanadi, joyida o'rnatish, ishga tushirish va operatorni o'qitish, so'ngra uzoq muddatli texnik xizmat ko'rsatish va ehtiyot qismlarni etkazib berish - yuqorida keltirilgan o'zgarishlar va aniqlik ko'rsatkichlari beshinchi yilda ham saqlanib qoladimi yoki yo'qligini belgilaydigan munosabatlar qismi.
Agar siz kichik hajmli aseptik to'ldirish liniyasini belgilayotgan bo'lsangiz, kontakt sahifasi orqali to'ldirish diapazoni, formulaning reologiyasi va konteyner formatlarini yuboring - konfiguratsiya taklifi va sig'imni hisoblash umumiy ma'lumotlar varag'iga emas, balki haqiqiy partiya namunangizga nisbatan tayyorlanishi mumkin. Agar format qarori hali ham ochiq bo'lsa, yuqoridagi spetsifikatsiyani tekshirish ro'yxatiga nisbatan qisqa texnik ko'rib chiqish odatda uni kotirovkadan ko'ra tezroq hal qiladi.