Flakonni to'ldirish liniyasining ishlash printsipi qanday?

I. Umumiy ish printsipi

Flakonni to'ldirish liniyasi tizimi aseptik ishlov berish, aniq to'ldirish, to'xtatish va siqish uchun modulli, o'zaro bog'langan dizayndan foydalanadi.flakonlarbutunlay ISO 5-sinf (A darajasi) laminar havo oqimi muhitida, cGMP standartlariga to'liq mos kelishini ta'minlaydi. Integratsiyalashgan ishlab chiqarish liniyasi beshta asosiy moduldan iborat:Yuvish → Quritish/Sterilizatsiya → To‘ldirish → To‘xtatib turish → Siqish. Ushbu modullar aniq sinxronlashtirilgan konveyer tizimlari va robotli uzatish qo'llari orqali uzluksiz ketma-ketlikda ishlaydi.apelsin mashinasimijozlar ehtiyojlariga ko'ra.

II. Asosiy modulning funktsional tafsilotlari

Yuvish va sterilizatsiya moduli

Ultrasonik tozalash:flakon to'ldirish liniyasi deionizatsiyalangan suvga botiriladi/WFI (In'ektsiya uchun suv) . 40 kHz ultratovush energiyasi zarracha ifloslantiruvchi moddalarni samarali ravishda chiqaradi va olib tashlaydi.

Muqobil suv/gaz bilan yuvish:Flakonning ichki yuzasi 0,22 mkm membranali filtrlangan suv bilan yuqori-bosimning bir necha siklidan (odatda 3) o'tadi, so'ngra steril siqilgan azot bilan tozalanadi.

Tunnel quruq issiqlik sterilizatsiyasi:Flakonlar yuqori-haroratli sterilizatsiya tunnelidan. 350 daraja (±5 daraja) sterilizatsiya qilingan-darajali issiq havo ham depirogenatsiyaga, ham namlikni pasaytirishga erishib, yakuniy qoldiq namlik miqdorini 0,1% dan kam yoki teng bo‘lishini ta'minlaydi.

To'ldirish moduli (kritik aniqlik nazorati)

Servo{0}}Haydovchi nasos tizimlari:

Pistonli nasoslar:Yuqori{0}}qovushqoqlikdagi suyuqliklar (masalan, biologik preparatlar, suspenziyalar) uchun ishlatiladi, bu ±0,5% ichida to'ldirish hajmining aniqligini ta'minlaydi.

Peristaltik nasoslar:Past-qovushqoqlikdagi eritmalar uchun ishlatiladi, bu partiyalar orasidagi oʻzaro ifloslanish xavfini bartaraf qiladi.

{{0}Ogʻirlikni tekshirish kalibrlash jarayonida:Integratsiyalashgan aniqlik tarozilari (±0,01 g o'lchamlari) haqiqiy{1}}vaqt gravimetrik fikr-mulohazalarini ta'minlaydi va doimiy to'ldirish og'irligi uchun nasos tezligini dinamik servo sozlash imkonini beradi.

Aseptik to'siqni himoya qilish:To'ldirish ignalari maxsus laminar oqim davlumbazlarida ishlaydi (0,45 m/s ± 0,1 m/s havo oqimini saqlab turish). Ignani ishga tushirish tebranish va potentsial zarrachalar hosil bo'lishini bartaraf etish uchun-kontaktsiz magnit levitatsiya texnologiyasidan foydalanadi.

To'xtatish moduli

To'xtatuvchini tayyorlash:Elastomerik qopqoqlar vibratsiyali idish oziqlantiruvchilar orqali yo'naltiriladi, vakuum ostida alohida tanlanadi va kiritish ishqalanishini kamaytirish uchun ixtiyoriy silikon püskürtme (silikon emulsiya) o'tkaziladi.

Aniq to'xtatish:

Oldindan{{0}joylashtirish:Robot tutqichlar tiqinlarni qisman flakon bo'yniga o'rnatib, oxirgi kiritish paytida havo almashinuvi uchun shamollatish yo'lini yaratadi.

Yakuniy o'tirish:Servo{0}}boshqariladigan bosimli tsilindrlar tiqinni to‘liq kiritish uchun doimiy kuch (20-30 N) qo‘llaydi, bu esa konteyner yopilishining bir xil yaxlitligini ta’minlaydi.

Siqish moduli

Aylanadigan siqish jarayoni:

Alyuminiy qoplamalar (qopqoqlar) elektromagnit vibratsiyali oziqlantiruvchilar tomonidan yo'naltiriladi va robot qo'llari bilan flakonlarga joylashtiriladi.

Muhrlangan flakonlar daqiqada 120 aylanish tezligida aylantiriladi, uchta radial tarzda joylashtirilgan, kuch bilan sozlanadigan (10-50 N) siqish roliklari alyuminiy qopqoqni asta-sekin deformatsiya qiladi.

Qopqoqning yubkasi boshqariladigan bosim ostida buklanib, flanesning gardishini bog‘laydigan mexanik himoyalangan ilgaklar hosil qiladi va bu -belgilangan muhr hosil qiladi.

III. Texnologiya evolyutsiyasi va imkoniyatlari

Modulli dizayn va tez almashtirish:Tez formatga aylantirish uchun ishlab chiqilgan (<30 minutes) between different vial sizes and closure configurations.

Integratsiyalashgan AI Vision tekshiruvi:Haqiqiy{0}}vaqtdagi-optik tizimlar muhim sifat atributlarini nazorat qiladi:

To'xtatuvchining yaxlitligi va to'g'ri o'tirish.

Krimp sifati, profilning muvofiqligi va qopqoqning hizalanishi (aniqlash aniqligi: 0,05 mm).

Uzluksiz ishlab chiqarish integratsiyasi:Flakonni to‘ldirish liniyasi formulalar/bufer tayyorlash tizimlari bilan uzluksiz yuqori oqimga ulanish uchun mo‘ljallangan, bu esa ommaviy eritmadan tayyor, etiketli flakongacha oxirigacha-oxirigacha avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish imkonini beradi.