Biofarmatsevtika korxonasining to'ldirish mashinasi uchun FATni muvaffaqiyatli yakunlash bir nechta spetsifikatsiyalar bo'yicha aniqlik kutilganidan oshib ketadi
Yaqinda kompaniyamiz biofarmatsevtika korxonasining muhim delegatsiyasini-qabul qilish guruhini kutib oldi. Ularning tashrifi zavodni qabul qilish testini o'tkazishga qaratilgan edi (shpritsni to'ldirish mashinasiFAT) ular buyurtma qilgan yangi yuqori{0}}tezkor gaz quyish mashinasi uchun.
Bir haftalik qattiq sinov davomida uskuna ikki xil qadoqlash materiallari uchun keng qamrovli ishlash tekshiruvidan muvaffaqiyatli o'tdi (kartrij va oldindan toʻldirilgan{0}}shprits) va to'rt xil to'ldirish hajmi (0,2 ml dan 5,0 ml gacha). To'ldirish aniqligi doimiy ravishda ±1% ichida saqlanib qoldi, muhim spetsifikatsiyalar yanada barqarorlikni namoyish etib, mijoz kutganidan oshib ketdi.
01 Puxta tayyorgarlik: moslashtirilgan FAT rejasi
Zavodni qabul qilish testi (FAT) - bu uskunani yetkazib berishdan oldin ishlab chiqaruvchining korxonasida o'tkaziladigan keng qamrovli baholash. U uskunaning texnik spetsifikatsiyalar va foydalanuvchi talablariga javob berishini ta'minlaydi, mijozlar ishonchini oshirish, loyiha xatarlarini kamaytirish va yetkazib berish samaradorligini ta'minlashda hal qiluvchi rol o'ynaydi.
Ushbu FAT muammosiz bajarilishini ta'minlash uchun bizning texnik va loyiha guruhlarimiz mijoz bilan bir necha bosqichda chuqurroq{0}}muloqot qildilar. Birgalikda biz batafsil, moslashtirilgan FAT test rejasini ishlab chiqdikmijozning haqiqiy ishlab chiqarish jarayonlari va ehtiyojlariga to'liq mos keladi.
Reja mijoz uchun eng muhim bo'lgan asosiy elementlarga qaratilgan:material xavfsizligi, operatsion barqarorlik, to'ldirish aniqligi va ma'lumotlar yaxlitligi. Sinovlarda mijoz{1}}kartrijlar va{2}}oldindan to‘ldirilgan shpritslar- foydalanadigan ikkita qadoqlash materiallaridan foydalanildi va kelajakda ishlab chiqarish stsenariylarini har tomonlama taqlid qilish uchun to‘rt xil to‘ldirish hajmini birlashtirdi.
02 Qattiq ijro: Uskunaning ishlashini koʻp oʻlchovli-validatsiyasi
Materialni tasdiqlash va o'rnatishni tekshirish: Jamoa birinchi bo'lib ko'rib chiqdifarmatsevtika{0}}darajali materiallar sertifikatlarimahsulot bilan aloqada bo'lgan barcha qismlar uchun, GMP talablariga muvofiqligini ta'minlash. O'rnatishning muvofiqligi dizayn chizmalariga nisbatan ham tekshirildi.
Ishlash va aniqlik sinovi: Bu FATning asosiy qismi edi. Yuqori -tezkorlik sharoitida uskuna ikkita oʻrash materiallari va toʻldirish hajmining toʻrtta kombinatsiyasi bilan ketma-ket sinovdan oʻtkazildi.
To'ldirishning aniqligi: 1,0 ml va undan yuqori hajmdagi to'ldirish uchun aniqlik doimiy ravishda ±1% ichida nazorat qilindi.
Operatsion barqarorligi: Sinov muddati davomida uskuna sezilarli uzilishlarsiz muammosiz ishladi.
Bir haftalik qattiq va samarali sinovdan so'ng barcha test topshiriqlari bir urinishda muvaffaqiyatli topshirildi. Mijozni qabul qilish guruhi natijalardan juda mamnun ekanligini bildirdi. Uskunaning unumdorligi, xususan, koʻp spetsifikatsiyalar va koʻp-materiallarni almashtirishda aniqlik barqarorligi va ishlash qulayligi nuqtai nazaridan kutilganidan oshib ketdi.
Ushbu shpritsni to'ldirish mashinasi FATning muvaffaqiyatli yakunlanishi ikkala jamoa o'rtasidagi yaqin hamkorlik va puxta aloqaning tasdig'idir, shuningdek, kompaniyamiz uskunasining ajoyib ishlashi va yuqori-sifat standartlarini aks ettiradi.
03 Biz haqimizda
ShanxayHAMglobal biofarmatsevtika kompaniyalari uchun kam hajmli toʻldirish boʻyicha ilgʻor yechimlarni taqdim etishga sodiq qoladi. Ilmiy-tadqiqot, ishlab chiqarish, sotish va xizmat ko‘rsatishni birlashtirgan holda, biz butun dunyo bo‘ylab farmatsevtika mijozlariga yanada raqobatbardosh, xavfsiz va ishonchli uskunalarni taklif etib,{2}}bu sohada chuqur rivojlanish va taraqqiyotga intilamiz.
